Одобрит ли FDA персонализированную мРНК-вакцину Moderna/Merck от меланомы до 31 декабря 2027 года?
Текущая вероятность исхода «Да»: 90 %
- Статус
- Открыт
- Категория
- Наука
- Дата завершения
- 5 января 2028 года
- Участники
- 2
VangAI-анализ
Оценка VangAI: +5 % за «Да», уверенность 85 %
- Положительные результаты фазы 3 клинических испытаний, продемонстрировавшие значительное улучшение выживаемости без рецидивов и выживаемости без отдаленных метастазов.
- Назначение FDA статуса прорывной терапии для mRNA-4157/V940 в комбинации с Keytruda для адъювантного лечения меланомы высокого риска.
- Инициирование компанией Moderna и Merck фазы 3 исследования V940-001, направленного на оценку эффективности и безопасности комбинации mRNA-4157/V940 и Keytruda.
- Планируемая подача заявки на одобрение FDA на основе успешных результатов фазы 3, с возможностью ускоренного одобрения.
Как студент, получивший отличные оценки и рекомендации, имеет высокие шансы на поступление в престижный университет.
Правила рынка
Рынок разрешается ДА, если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально одобрит (Approval, включая accelerated approval) персонализированную мРНК-вакцину Moderna (mRNA-4157/V940) в комбинации с Keytruda (пембролизумаб, Merck) для адъювантной терапии меланомы высокого риска рецидива, до 23:59 UTC 31 декабря 2027 года. Рынок разрешается НЕТ, если на эту дату одобрение не получено, включая Complete Response Letter, отзыв заявки или продолжающееся рассмотрение. Подача BLA, Priority Review, положительное заключение консультативного комитета, публикация результатов испытаний (включая объявление Moderna и Merck от 19 августа 2026 года об успехе фазы 3) и динамика акций Moderna сами по себе не являются основанием для ДА.