¿Aprobará la FDA la vacuna de ARNm personalizada de Moderna/Merck contra el melanoma antes del 31 de diciembre de 2027?
Probabilidad actual del resultado «Sí»: 90 %
- Estado
- Abierto
- Categoría
- Ciencia
- Fecha de cierre
- 5 de enero de 2028
- Participantes
- 2
Análisis de VangAI
Estimación de VangAI: +5 % para «Sí», confianza 85 %
- Resultados positivos de ensayos clínicos de fase 3 que demuestran una mejora significativa en la supervivencia libre de recurrencia y en la supervivencia libre de metástasis a distancia.
- La designación de la FDA de estatus de Terapia Innovadora para mRNA-4157/V940 en combinación con Keytruda para el tratamiento adyuvante del melanoma de alto riesgo.
- Inicio del estudio de fase 3 V940-001 por Moderna y Merck dirigido a evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de mRNA-4157/V940 y Keytruda.
- Presentación planificada para la aprobación de la FDA basada en los exitosos resultados de la fase 3, con potencial para una aprobación acelerada.
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Reglas del mercado
El mercado se considera SÍ si la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprueba oficialmente (Aprobación, incluyendo aprobación acelerada) la vacuna de ARNm personalizada de Moderna (mRNA-4157/V940) en combinación con Keytruda (pembrolizumab, Merck) para la terapia adyuvante de melanoma de alto riesgo de recurrencia, antes de las 23:59 UTC del 31 de diciembre de 2027. El mercado se considera NO si en esta fecha no se recibe la aprobación, incluyendo Carta de Respuesta Completa, retirada de la solicitud o revisión en curso. La presentación de BLA, Revisión Prioritaria, conclusión positiva del comité consultivo, publicación de resultados de ensayos (incluyendo el anuncio de Moderna y Merck del 19 de agosto de 2026 sobre el éxito de la fase 3) y la dinámica de acciones de Moderna por sí solas no son bases para SÍ.