¿Aprobará la FDA la vacuna de ARNm personalizada de Moderna/Merck contra el melanoma antes del 31 de diciembre de 2027?
Probabilidad actual del resultado «Sí»: 90 %
- Estado
- Abierto
- Categoría
- Ciencia
- Fecha de cierre
- 5 de enero de 2028
- Participantes
- 2
Análisis de VangAI
VangAI edge: -5 pp
- Los resultados positivos de la fase 2b demostraron una reducción significativa en el riesgo de recurrencia o muerte con mRNA-4157/V940 combinado con KEYTRUDA en comparación con KEYTRUDA sola.
- La FDA otorgó la Designación de Terapia Innovadora para mRNA-4157/V940 combinado con KEYTRUDA para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma de alto riesgo en estadio III/IV después de una resección completa.
- Moderna y Merck iniciaron estudios de fase 3 en 2023, lo que indica progreso en el desarrollo clínico.
- La EMA otorgó la designación PRIME para mRNA-4157/V940 combinado con KEYTRUDA, destacando el potencial de la terapia para abordar necesidades médicas no satisfechas.
Como un tren que ha pasado la mayoría de las estaciones y se acerca a la final, pero aún no ha llegado.
Reglas del mercado
El mercado se considera SÍ si la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprueba oficialmente (Aprobación, incluyendo aprobación acelerada) la vacuna de ARNm personalizada de Moderna (mRNA-4157/V940) en combinación con Keytruda (pembrolizumab, Merck) para la terapia adyuvante de melanoma de alto riesgo de recurrencia, antes de las 23:59 UTC del 31 de diciembre de 2027. El mercado se considera NO si en esta fecha no se recibe la aprobación, incluyendo Carta de Respuesta Completa, retirada de la solicitud o revisión en curso. La presentación de BLA, Revisión Prioritaria, conclusión positiva del comité consultivo, publicación de resultados de ensayos (incluyendo el anuncio de Moderna y Merck del 19 de agosto de 2026 sobre el éxito de la fase 3) y la dinámica de acciones de Moderna por sí solas no son bases para SÍ.